Persyaratan material dan detail desain mesin farmasi

Persyaratan material dan detail desain mesin farmasi

Pengantar:

Kami percaya bahwa kita semua harus mengetahui peralatan GMP. Bahan mesin farmasi yang bersentuhan langsung dengan obat atau bank proses yang dibutuhkan' Manajemen risiko kredit harus tidak beracun, tahan korosi dan tidak rontok, dan tidak bereaksi atau terserap dengan obat yang diproduksi atau media proses yang diperlukan. Homogenizer farmasi yang diproduksi oleh mesin pengemulsi Wuxi JKE terbuat dari baja tahan karat 316L, yang sepenuhnya sesuai dengan standar kesehatan GMP mesin farmasi. Produk terjual dengan baik di pasar industri farmasi dalam dan luar negeri.

Persyaratan material

Homogenizer medismaterial memerlukan bagian kontak material harus stainless steel AISI 316L, dan kandungan karbon harus kurang dari 0,02%. Saat pengelasan pada suhu 450 ~ 850 ° C, karbon dan kromium dalam baja tahan karat dapat membentuk karbida kromium tinggi dan menyebabkan penipisan kromium lokal, sehingga mengurangi ketahanan korosi baja. Oleh karena itu, baja tahan karat dengan kandungan karbon rendah harus digunakan sejauh mungkin. Baja tahan karat dicirikan oleh pembentukan film oksida tanda kaya yang tipis dan kuat, halus dan stabil (lapisan pelindung) untuk mencegah penetrasi dan oksidasi atom oksigen secara terus menerus, sehingga memperoleh ketahanan korosi. Jika film rusak, atom oksigen di udara atau cairan akan terus menembus ke dalam logam, atom besi akan terus berpisah dan membentuk oksida besi lepas, dan permukaan akan terus berkarat.

EPDM (ethylene propylene diene monomer), Viton (fluororubber), NBR (nitrile rubber), PTFE (polytetrafluoroethylene) dan kal-rez (perfluoroelasticity rubber) adalah semua bahan penyegel yang memenuhi persyaratan food grade FDA. EPDM memiliki ketahanan suhu tinggi yang kuat, yang dapat digunakan pada 120 ° C untuk waktu yang lama dan kadang-kadang pada 130 ~ 150 ° C; memiliki ketahanan uap yang baik, dan kinerja ketahanan uap superheated lebih baik daripada ketahanan air panas, yang sangat sesuai untuk kondisi SIP; ketahanan korosinya sangat baik, dan memiliki ketahanan yang sangat baik terhadap asam, alkali dan deterjen yang digunakan untuk pembersihan CIP. Viton pertama kali diproduksi oleh DuPont pada tahun 1956. Viton memiliki ketahanan suhu tinggi (170 ° C pada tingkat FDA) dan ketahanan korosi kimia. NBR memiliki ketahanan minyak yang sangat baik, tetapi ketahanan suhu hanya dapat mencapai 100 ° C. PTFE memiliki ketahanan korosi yang sangat baik, isolasi, tahan suhu tinggi dan rendah, pelumas sendiri, anti lengket dan ketahanan penuaan atmosfer, tetapi elastisitasnya sangat buruk, jadi jarang digunakan di pompa. Kalrez hampir dapat memenuhi karakteristik dan persyaratan suhu tinggi dari berbagai bahan di industri kesehatan, dan suhu kerja maksimum adalah 250 ° C.

Bahan penyegel food grade

Dalam proses pengolahan pompa sentrifugal, bahan segel mekanis yang sesuai dengan food grade termasuk silikon karbida / silikon karbida, tungsten karbida / tungsten karbida, baja tahan karat / karbon khusus; bahan segel mekanis yang sesuai dengan kelas medis termasuk silikon karbida / silikon karbida dan tungsten karbida / tungsten karbida. Segel mekanis apa pun dengan pelumas tidak termasuk dalam desain higienis. Kalaupun pelumasnya food grade, sebaiknya tidak ditambahkan karena konsepnya sudah melenceng dari konsep desain sanitary pump.

Tentang stamping

Stamping mengacu pada proses pembentukan pelat atau profil baja tahan karat dengan cara menerapkan gaya luar dengan cara press dan die untuk menghasilkan deformasi atau pemisahan plastis, sehingga diperoleh bentuk dan ukuran benda kerja yang diinginkan (stamping part); penempaan mengacu pada proses pemrosesan di mana baja tahan karat diterapkan dengan tekanan dan membentuk bentuk yang diperlukan melalui deformasi plastik, Gaya ini dicapai dengan menggunakan palu atau tekanan, dan proses penempaan menciptakan struktur granular yang padat dan meningkatkan sifat fisik besi tahan karat. Tekanan sedang dan penempaan termasuk dalam pemrosesan plastik, yang secara kolektif dikenal sebagai penempaan. Bagian tempa memiliki kekuatan yang lebih tinggi, partikel bagian dalam lebih kompak, tidak ada ruang berpori dan berlebihan, inklusi lebih sedikit atau kotoran lainnya, kehalusan permukaannya lebih tinggi, dan lebih mudah untuk memenuhi persyaratan farmasi untuk kekasaran permukaan pompa steril. Dengan cara demikian maka medical homogenizer yang dihasilkan memiliki kualitas dan kualitas yang baik.